¡Cuidado! Retiran del mercado anticonceptivo que podría afectar su efectividad
Autoridades sanitarias anuncian el retiro de lotes de un anticonceptivo en Chile debido a posibles fallas en su eficacia.
Retiro voluntario de anticonceptivos en Chile
El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) anunció recientemente la decisión de retirar del mercado ciertos lotes de un anticonceptivo debido a problemas detectados en su composición. Este retiro responde a la identificación de comprimidos que no cumplen con los estándares visuales esperados, lo que ha llevado a una investigación sobre su eficacia.
Lotes afectados y presentación del producto
El medicamento en cuestión es Zinnia P (comprimidos recubiertos), fabricado por Mylan Laboratories Limited. Los lotes comprometidos incluyen los números 8156640, 8156641, 8156940, 8156941 y 8156942.
Este anticonceptivo se comercializa en presentaciones que contienen tres blísteres, cada uno con 28 comprimidos. Si bien en su fabricación cumplieron con las especificaciones establecidas por la Farmacopea Británica (BP), nuevos análisis revelaron posibles problemas en su composición con el paso del tiempo.
Razones del retiro y medidas adoptadas
La decisión del ISP se basa en una investigación que detectó alteraciones en la composición de los comprimidos, específicamente en los niveles de los principios activos Etinilestradiol y Levonorgestrel. Según informó el organismo, aunque los lotes afectados inicialmente cumplieron con los requisitos de calidad, los análisis realizados tras 23 meses mostraron una disminución en sus niveles, lo que podría comprometer su efectividad.
“Si bien estos lotes fabricados en febrero 2023 cumplieron con especificaciones de la Farmacopea Británica (BP), de valoración de Etinilestradiol y Levonorgestrel, algunos resultados de análisis realizados a los 23 meses de vigencia de los productos se encontraban cercanos al límite inferior, proyectando una posible disminución de la valoración de Etinilestradiol y Levonorgestrel, lo cual podría afectar la eficacia del producto”, explicó el ISP.
Situación actual y recomendaciones
Desde octubre de 2024, estos lotes han sido colocados en cuarentena preventiva en los centros de salud y en las instalaciones de la distribuidora autorizada. La medida busca prevenir cualquier posible riesgo para las usuarias mientras se determina la mejor forma de proceder.
“Estos lotes se encuentran desde octubre de 2024 en cuarentena preventiva en los establecimientos de salud y en las dependencias de la droguería autorizada”, agregó el ISP.
Se recomienda a quienes utilicen este anticonceptivo verificar si su envase corresponde a alguno de los lotes afectados y, en caso afirmativo, consultar con un profesional de la salud sobre opciones alternativas.
Para más información sobre seguridad en medicamentos, puedes consultar fuentes confiables como la Organización Mundial de la Salud o el Ministerio de Salud de Chile.
